蕪湖圣大醫(yī)療器械技術股份有限公司是包皮環(huán)切器研發(fā)生產企業(yè)。 2005年6月由“商環(huán)”發(fā)明人商建忠先生創(chuàng)建于蕪湖經濟技術開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務中心留學人員創(chuàng)業(yè)園,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性企業(yè)。作為比爾及梅琳達·蓋茨基金會在中國的全球合作伙伴,蕪湖圣大一直致力于包皮環(huán)切與艾滋病預防領域的研究。是提出將全球標準化手術方式應用在包皮環(huán)切領域并成功實踐的企業(yè)。現(xiàn)已通過中國醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、ISO13485國際質量體系認和美國,加拿大,澳大利亞,日本,巴西五國聯(lián)合MDSAP認證。2014年,圣大與美國克林頓基金會簽訂國際戰(zhàn)略合作協(xié)議,合力開拓全球市場。2015年,企業(yè)通過全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)在新三板掛牌,股票代碼:835127。2018起,陸續(xù)成為美國國際開發(fā)署(USAID)、全球基金(Global Fund)全球供應商,為南部非洲14個艾滋病高發(fā)國家提供安全快速的包皮環(huán)切解決方案。
圣大出品的“商環(huán)”牌系列產品由董事長商建忠先生自2002年開始研發(fā),享有獨立知識產權,已獲得由中華人民共和國國家知識產權局頒發(fā)的38項發(fā)明專利,140項實用新型專利,并通過7項PCT(國際專利申請)在全球范圍進行專利保護。 “商環(huán)”產品現(xiàn)已通過中國CFDA、歐盟CE、美國FDA及世界衛(wèi)生組織預認證(PQ)。自投放市場以來,已銷往全國30個省市自治區(qū)并已在超過5000家醫(yī)院臨床應用,獲得醫(yī)學界好評。2013年,經安徽省科技廳批準設立郭應祿院士工作站,成立中國商環(huán)5111創(chuàng)新團隊; 2016年,上海交通大學泌尿外科研究所中國商環(huán)包皮外科技術培訓中心、中國商環(huán)包皮環(huán)切華南培訓基地和武漢大學中南醫(yī)院中國商環(huán)包皮環(huán)切培訓基地掛牌成立;2018年,亞洲男科學協(xié)會中國商環(huán)包皮環(huán)切臨床培訓基地掛牌成立;2019年,中國性學會商環(huán)包皮環(huán)切培訓中心掛牌成立。
“商環(huán)”使包皮切割這項人類最古老的手術徹底、安全地脫離了針線縫合,實現(xiàn)了該類手術全球標準化操作,被稱為人類包皮環(huán)切史上的一次革命。鑒于包皮環(huán)切對預防艾滋病的重大作用,在19屆(2012)國際艾滋病大會上,專家們大力推薦該產品作為目前包皮環(huán)切的優(yōu)勢技術在世界范圍內大規(guī)模普及推廣,以對抗和預防艾滋病感染。2020年,被美國總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援(PEPFAR)計劃列入年度工作計劃指南,推薦為全球10到14歲年齡段青少年手術方式。
迄今為止,已有數十篇有關商環(huán)臨床成果的學術論文分別發(fā)表于《中國泌尿外科學》、《中華男科學》、《亞洲男科學》、《美國泌尿外科學》、《美國生殖》、《自然》(英國)、《艾滋病》等中外核心學術期刊。在中國臨床試驗成功的基礎上,由比爾及梅琳達·蓋茨基金會大力資助,美國康奈爾大學威爾醫(yī)學院、約翰·霍普金斯大學、家庭健康國際(FHI360)、兩性生殖健康組織(Engender Health)及非洲地方政府醫(yī)療機構共同合作,分別在南非、肯尼亞、贊比亞、烏干達等國家對商環(huán)技術進行臨床試驗,在第19屆(2012)國際艾滋病大會上公布的手術滿意率結果為肯尼亞96%、贊比亞97%。
在各級領導的關懷關愛下,商環(huán)系列產品問世至今已獲得國際、國內多個獎項, “應用:商環(huán)進行包皮環(huán)切手術”視頻在2010年美國泌尿年會上獲視頻二等獎,并因此獲評同年CUA(中國泌尿外科年會)十大新聞之一;2012年在第七屆中國國際發(fā)明博覽會上被評為醫(yī)療器械行業(yè)的金獎; 2013年10月在美國波士頓舉行的美國生殖醫(yī)學學會(ASRM)第67屆年會暨國際生殖聯(lián)盟(IFFS)會議上獲得成就一等獎; 2014年9月獲得安徽省知識產權局發(fā)明專利金獎;2014年獲蕪湖市科技創(chuàng)新貢獻獎;2015年4月獲得第43屆日內瓦國際發(fā)明展金獎;2016年10月獲得中國專利獎優(yōu)秀獎。2016年12月獲評安徽省高新技術企業(yè)。2017年6月獲得美國匹茲堡國際發(fā)明博覽會人類貢獻獎、金獎和設計工藝獎,是獲得世界三大發(fā)明博覽會大滿貫的醫(yī)療器械產品。2020年6月獲得全球華人男科及性醫(yī)學會國際創(chuàng)新貢獻獎。
企業(yè)本著“科技創(chuàng)造價值,合作共享雙贏”的理念,恪守“為人類健康服務,不斷創(chuàng)新并符合相關要求;始終以顧客為關注焦點,持續(xù)提供安全、有效和可靠產品”的信念,立志為人類的生殖健康貢獻力量。